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"荧光影像手术导航系统"启动 口腔鳞癌诊疗临床多中心试验


       2019年9月26日,澳门太阳城大学医学院附属口腔医院研究团队、上海交通大学医学院附属第九人民医院研究团队、蚌埠医学院第一附属医院研究团队齐聚太阳国际集团公司本部,开启太阳国际集团“荧光影像手术导航系统辅助口腔鳞癌外科切除”多中心临床试验。 

      本次启动会是继去年“邱蔚六院士澳门太阳城口腔医院院士工作站”暨“口腔癌荧光分子成像技术多中心协作”学科建设规划后,在太阳国际集团圆满完成国家数字诊疗装备研发重点专项--荧光影像手术导航系统”的核心任务并获得“手术荧光影像系统FLI-10B”国家医疗器械注册证的基础上,第一时间开启的多中心临床试验,是荧光影像手术导航系统”应用于口腔肿瘤精准手术的里程碑。

      启动会上,研制方与临床应用方分享了荧光影像手术导航系统”近期在科研临床中的案例。澳门太阳城大学附属口腔医院胡勤刚教授:我院4个科室将合作推进,快速推进该项目临床验证;上海交大附属九院张陈平教授:九院先行进行了多例临床使用验证,特别是李思毅教授最近一例乌克兰病人“左下牙龈癌”的手术中,应用荧光影像手术导航系统发现术野新阳性切缘,这一典型案例的突破,让我们信心倍增;蚌埠医学院第一附属医院张凯教授:这是我院有史以来承担的最具技术含量和最有价值的一个项目,我们将与多中心成员单位密切联系,加速完成临床验证任务。项目研发方太阳国际集团公司董事长蔡惠明教授表示将全力做好临床验证配套工作,加速出台标准化、规范化的应用方案,改善口腔癌30年来五年生存期徘徊在60%的局面,推动口腔肿瘤医疗技术的发展,给更多的口腔癌患者带来福音。


      研讨会对临床验证方案的设计细节、样本量、试验指标及计算法、探针留窗时间、设备操作和病理SOP等方面进行细化和标准固化,表示确保按期高标准完成临床试验任务。


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